提升中藥制劑品質(zhì)生產(chǎn)的新型工藝——無(wú)機(jī)陶瓷膜微濾技術(shù)
新材料在線10月29日訊：傳統(tǒng)中藥制劑的水煎醇沉、過(guò)濾、濃縮等生產(chǎn)方式沿用至今，表現(xiàn)出很多自身難以克服的不足和缺陷，已經(jīng)不能適應(yīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)的發(fā)展及患者對(duì)藥品質(zhì)量的要求。如采用醇沉工藝進(jìn)行分離除雜時(shí)，有效成分不能大限度的保留；不能有效地縮小服用量；制劑口感差，療效也會(huì)下降；生產(chǎn)過(guò)程中需消耗大量的乙醇導(dǎo)致能耗較高。
傳統(tǒng)工藝流程圖：
中藥復(fù)方水浸提液是一種由真溶液、膠體溶液、乳濁液和混懸液組成的復(fù)雜體系，含有有效成分、輔助成分、無(wú)效成分和有害成分，其中有害成分必須除去，而無(wú)效成分（雜質(zhì)）若含量高，導(dǎo)致劑量大，或影響制劑的成形性、質(zhì)量和穩(wěn)定性，也必須盡可能分離除去。
生物醫(yī)藥生產(chǎn)對(duì)分離純化系統(tǒng)的要求極為嚴(yán)格。陶瓷膜因其獨(dú)特的耐化學(xué)腐蝕性、耐高溫、分離精度高等性能已在生物制藥行業(yè)占據(jù)一席之地，其應(yīng)用在中藥制劑的提取制備上作用也突出。
新工藝流程圖：
工藝技術(shù)隨科學(xué)的發(fā)展獲得提升，陶瓷膜更能以高效的方法，發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)提高中草藥的藥用價(jià)值，同時(shí)也容易將中醫(yī)帶入主流，跟隨時(shí)代發(fā)展。
1.無(wú)機(jī)陶瓷膜微濾技術(shù)介紹
無(wú)機(jī)陶瓷膜微濾技術(shù)是以多孔陶瓷膜為濾材的微濾技術(shù)，在化工、食品、醫(yī)藥、環(huán)保等行業(yè)的分離過(guò)程中具有廣闊的前景。南京中醫(yī)藥大學(xué)植物藥學(xué)研究與新藥開發(fā)中心與南京化工大學(xué)合作，將該技術(shù)引入到中藥精制工藝中，發(fā)現(xiàn)對(duì)中藥水提取液具有很好的澄清除雜效果。
圖.陶瓷膜組件via網(wǎng)絡(luò)
與有機(jī)膜微濾工藝和水醇法精制工藝相比，具有工藝簡(jiǎn)單、成本低、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、耐高溫、抗污染性強(qiáng)、易清洗、機(jī)械強(qiáng)度高等優(yōu)點(diǎn)。
2.無(wú)機(jī)陶瓷膜微濾技術(shù)在中藥制劑制備中的工作原理
無(wú)機(jī)陶瓷膜微濾技術(shù)主要用于除去中藥水浸提液中的不溶性固體雜質(zhì)，也可以除去一部分可溶性雜質(zhì)。
中藥水提取液中的不溶性固體雜質(zhì)主要是極細(xì)的藥渣、泥砂、細(xì)菌、酵母和真菌等，它們一般大于0.2μm。這些混懸在中藥提取液中的固體雜質(zhì)使入射光發(fā)生反射、折射和衍射，從而使中藥提取液渾濁。
經(jīng)無(wú)機(jī)陶瓷膜微濾后，可除去大部分固體微粒，使中藥提取液變成由真溶液和膠體溶液組成的較簡(jiǎn)單體系。故中藥提取液由渾濁變成澄明，或澄明度大大改善。此外由于微濾僅除去固體雜質(zhì)，對(duì)水提取液中有效成分的組成和數(shù)量影響甚小，從而可保持傳統(tǒng)湯劑的特色和療效。
其分離除雜機(jī)理主要是篩分機(jī)理，即膜能截留液體中比其孔徑大的微濾雜質(zhì)，但部分可溶性成分和小于膜孔徑的微?？梢蛭胶图軜虮唤亓?。此外濃差極化和膜污染常造成膜孔徑變小，也使小于膜孔徑的部分微粒也被截留。
3.無(wú)機(jī)陶瓷膜微濾技術(shù)在中藥制劑中未來(lái)的當(dāng)下及未來(lái)的發(fā)展前景
（1）用于中藥合劑、口服液、外用洗滌等液體制劑的生產(chǎn)：可以大大改善液體制劑的澄明度、外觀和貯藏穩(wěn)定性。也可用于液體制劑的除菌和無(wú)菌灌裝，實(shí)現(xiàn)管道化、連續(xù)化和自動(dòng)化生產(chǎn)。
（2）用于中藥固體制劑的生產(chǎn)，可改善顆粒劑的外觀、溶化性和穩(wěn)定性，可以提高片劑的崩解度和溶出速度，從而提高中藥固體制劑的質(zhì)量和科技含量。
（3）提高中藥水浸提液濃縮和干燥的效率，中藥水提液經(jīng)微濾后，在濃縮過(guò)程中很少產(chǎn)生泡沫和結(jié)膜現(xiàn)象，。從而大大提高蒸發(fā)速度。
（4）與超濾技術(shù)聯(lián)用，中藥提取液經(jīng)微濾后再超濾，可以顯著提高超濾速度，大大減輕超濾膜的污染，提高超濾膜的使用壽命。
（5）與大孔樹脂吸附分離技術(shù)聯(lián)用，中藥提取液經(jīng)微濾后再上柱分離，可以減輕藥液中雜質(zhì)對(duì)大孔樹脂的毒化作用，顯著提高大孔樹脂吸附分離技術(shù)的效率。
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